셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정
- FDA, 유력 신약 물질에 ‘신속개발심사’ 제도 적용… 치료 한계 뚜렷한 중증환자 타깃
- 상시 소통 채널 확보, 임상 시험 설계 조기 협의 등 혜택… 개발단계 전반 가속화 전망
- CT-P70, cMET 발현 비편평 비소세포폐암 환자 겨냥… ‘미충족 의료 수요’ 해소 기대
- 이번 패스트트랙 기점으로 CT-P71∙72∙73 등 후속 신약 파이프라인 순차 신청 예정
- 올 연말까지 4종 신약 임상 진입… 2027년까지 총 20종 신약 포트폴리오 구축 목표
2025.12.04 13:50:48
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