러시아에서 임상 2상 중인 종근당 '니파벨탄'이 긍정적인 중간평가를 받고 임상을 지속한다.

종근당은 러시아 데이터안전성모니터링위원회(이하 DSMB)가 나파벨탄의 임상 2상 시험의 안정성과 유효성 중간평가한 결과 임상의 유용성이 있음을 확인, 지속적인 임상을 권고했다고 30일 밝혔다.

DSMB는 목표로 하는 임상 대상자 수 50%가 완료되면 피험자의 안정성에 대한 점검 및 임상 진행 여부를 결정한다. 종근당은 지난 8월 31일 러시아 보건부로부터 임상 2상을 승인받은 후 9월 26일부터 환자를 등재해 전체 피험자에 대한 등록 및 투약을 완료한 바 있다.

이번 중간평가에서 코로나19 확진자 50명에게 열흘간 위약과 나파벨탄을 투약했고 그 결과 코로나19 치료제로의 개발 가능성과 임상적 유용성을 확인했다고 관계자는 설명했다.

나파벨탄의 주성분은 혈액 응고와 급성 췌장염 치료에 효과가 있는 나파모스타트다.

종근당은 DSMB의 권고를 바탕으로 올해 안에 임상시험을 마무리 할 계획이다. 또 국내에서는 내년 1월 조건부 허가 신청을 목표로 식품의약품안전처와 임상 결과에 대한 심사 및 허가일정에 대해 협의 중이며 허가 승인 시 즉시 국내에 치료제를 공급할 예정이다.

김영주 종근당 대표는 "위기 상황에서 국내를 넘어서 러시아, 세네갈과 멕시코 등 다양한 국가에서 단기간 내 임상을 진행할 수 있었던 것은 산업계와 학계, 연구기관, 정부가 긴밀히 협력체계를 구축한 결과"라며 "빠른 시간 안에 반드시 코로나19 치료제를 개발해 코로나 위기 상황을 극복하는데 기여하겠다"고 말했다.